無線溫度驗證系統應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲存運輸過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。

測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的zui大允許誤差為±1.0℃；

無線溫度驗證系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。

當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。

無線溫度驗證系統各測點終端采集的監測數據應當真實、完整、準確、有效。

系統具有對記錄數據不可更改、刪除的功能，不得有反向導入數據的功能。

無線溫度驗證系統最大允許誤差應當符合以下要求：

測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的zui大允許誤差為±1.0℃；

無線溫度驗證系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。